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西点药业:蛋白琥珀酸铁口服溶液注册申请获受理

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中证智能财讯西点药业(301130)1月8日午间公告,公司于近日收到国家药监局签发的蛋白琥珀酸铁口服溶液境内生产药品注册上市许可《受理通知书》。

蛋白琥珀酸铁口服溶液用于由于铁的摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血,妊娠及哺乳期贫血等绝对和相对缺铁性贫血。

公告称,上述药品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生影响,相关药品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性。公司将积极推进该项目进展并对后续进展情况及时履行信息披露义务。

资料显示,西点药业主要从事化学药品原料药及制剂的研发、生产、销售于一体,“原料+制剂”双核驱动的制药企业。

核校:孙萍